“中醫(yī)藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)輔助工具”德爾菲專家咨詢問(wèn)卷（第一輪）

步驟2 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)定位與協(xié)調(diào)性（屬于階段一）

步驟3 研制標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃（屬于階段二）

步驟4 組建申報(bào)團(tuán)隊(duì)（屬于階段二）

步驟5 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)文件框架（屬于階段三）

步驟6 起草標(biāo)準(zhǔn)草案（屬于階段三）

1a 明確標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象

標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象是指“需要標(biāo)準(zhǔn)化的主題”，凡具備多次重復(fù)使用需求的具體產(chǎn)品、定額、規(guī)劃、要求、方法、概念等，均可作為標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象。明確標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象即明確其所屬的標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域（如中藥、中醫(yī)、信息等），并確定擬標(biāo)準(zhǔn)化的范圍是其全部方面還是特定環(huán)節(jié)。

充分考慮最新技術(shù)水平和當(dāng)前市場(chǎng)情況，綜合采用問(wèn)卷、文獻(xiàn)研究、專家咨詢等方法對(duì)潛在標(biāo)準(zhǔn)使用者開展調(diào)查，分析中醫(yī)藥行業(yè)在該領(lǐng)域的普遍性問(wèn)題、現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)空白或待提升之處。若標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目源于具體科技成果，依據(jù)GB/T 33450《科技成果轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)指南》，對(duì)其轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)的必要性、技術(shù)成熟度及產(chǎn)業(yè)適用性進(jìn)行初步評(píng)估。

1c 明確標(biāo)準(zhǔn)編制目的

基于標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象、需求的調(diào)研與分析結(jié)果，進(jìn)一步明確標(biāo)準(zhǔn)適用對(duì)象及擬解決的關(guān)鍵問(wèn)題，并分析標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益、生態(tài)效益及社會(huì)效益等。

2a 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)定位

明確擬申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)是填補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)的空白，或在已有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上提出更優(yōu)技術(shù)要求。對(duì)于術(shù)語(yǔ)、分類、量值、符號(hào)等基礎(chǔ)通用方面的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)一般不予另行規(guī)定。

2b 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)性

3a 研制制定計(jì)劃

初步確定擬申報(bào)的中醫(yī)藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)歸口機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“歸口機(jī)構(gòu)”），擬定周期約12個(gè)月的制定計(jì)劃，明確立項(xiàng)、起草、征求意見(jiàn)、技術(shù)審查、報(bào)批等關(guān)鍵階段的時(shí)間節(jié)點(diǎn)與任務(wù)。

3b 研制轉(zhuǎn)化計(jì)劃

參考《推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)采信團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)暫行規(guī)定》評(píng)估擬申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)是否具備轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的潛力與需求。若計(jì)劃轉(zhuǎn)化為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，建議制定擬申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的英文譯本研制計(jì)劃。

3c 研制宣貫計(jì)劃

制定研制標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后的宣傳推廣計(jì)劃，初步擬定預(yù)計(jì)實(shí)施單位。

4a 征集申報(bào)單位

各歸口機(jī)構(gòu)對(duì)申報(bào)單位有一定的數(shù)量要求，通常不少于3家。申報(bào)單位應(yīng)具有行業(yè)代表性與前期研究基礎(chǔ)。

4b 組建申報(bào)工作組
根據(jù)各歸口機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行組建，建議包括項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目秘書、標(biāo)準(zhǔn)化專家、技術(shù)專家等，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具備行業(yè)影響力。

5a 明確標(biāo)準(zhǔn)文件編制規(guī)劃

針對(duì)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象通常宜編制成一個(gè)無(wú)需細(xì)分的整體文件，若存在篇幅過(guò)長(zhǎng)、使用者需求不同或編制目的不同的情況，綜合考慮后可編制成分為若干部分的文件。

5b 明確標(biāo)準(zhǔn)文件類別和/或功能類型
在準(zhǔn)確把握標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象、使用者和編制目的基礎(chǔ)上，確定擬申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的類別和/或功能類型。標(biāo)準(zhǔn)類別諸如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的功能類型諸如規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)、指南標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、分類標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)與符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)。

5c 合理設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)文件要素

根據(jù)5b操作要點(diǎn)中確定的功能類型，并按照GB/T 20001《標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則》系列標(biāo)準(zhǔn)的要求設(shè)置核心技術(shù)要素與條款類型，條款類型包括要求型、指示型、推薦型和陳述型和允許型條款。

6a 遵循表述原則
根草案的表述應(yīng)符合一致性原則、協(xié)調(diào)性原則以及易用性原則。

6b 編寫標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)草案內(nèi)容編寫優(yōu)先遵照各歸口機(jī)構(gòu)發(fā)布的“標(biāo)準(zhǔn)起草規(guī)則”相關(guān)文件及標(biāo)準(zhǔn)草案模板，若歸口機(jī)構(gòu)無(wú)特殊要求，參照GB/T 1.1要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)草案的層次和結(jié)構(gòu)的編寫。核心技術(shù)要素中條款內(nèi)容的編寫除了依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)功能類型外，還需要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象和編制目的進(jìn)行確定。若標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容采納或參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，參照GB/T 20000.2《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第2部分：以ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)化文件為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化文件起草規(guī)則》的要求進(jìn)行規(guī)范性采用與適應(yīng)性編寫。

6c 專利識(shí)別與披露

7a 提交申報(bào)材料
申報(bào)工作組根據(jù)各歸口機(jī)構(gòu)的要求填寫《立項(xiàng)申請(qǐng)書》《標(biāo)準(zhǔn)草案》與其他材料（如檢驗(yàn)報(bào)告、調(diào)研數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)、專利實(shí)施許可聲明等），確保材料完整、格式規(guī)范，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交。

7b 準(zhǔn)備立項(xiàng)論證會(huì)

申報(bào)工作組根據(jù)歸口機(jī)構(gòu)召開立項(xiàng)論證會(huì)的要求進(jìn)行準(zhǔn)備?？蓢@標(biāo)準(zhǔn)需求、目的、協(xié)調(diào)性、先進(jìn)性、科學(xué)性、經(jīng)費(fèi)保障以及團(tuán)隊(duì)前期基礎(chǔ)等方面準(zhǔn)備論證材料。